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新版中国乙肝和丙肝防治指南发布

新版中国乙肝和丙肝防治指南发布  核心提示:中国工程院院士、北大医学部教授庄辉院士指出,更新版《乙肝指南》根据15年的中国乙肝抗病毒治疗临床经验,明确推荐强效低耐药药物作为一线用药,这必定会提升乙肝治疗疗效,从而降低因乙肝而导致的肝硬化和肝癌发生率; 而《丙肝指南》推荐了在国际上已被广泛使用、在国内尚在进行临床研究的口服抗丙肝病毒药物,这有助于加速这些药物在被批准后在临床上的应用,从而让中国丙肝患者尽早获益于新疗法…

原标题:新版中国乙肝和丙肝防治指南发布

  核心提示:中国工程院院士、北大医学部教授庄辉院士指出,更新版《乙肝指南》根据15年的中国乙肝抗病毒治疗临床经验,明确推荐强效低耐药药物作为一线用药,这必定会提升乙肝治疗疗效,从而降低因乙肝而导致的肝硬化和肝癌发生率; 而《丙肝指南》推荐了在国际上已被广泛使用、在国内尚在进行临床研究的口服抗丙肝病毒药物,这有助于加速这些药物在被批准后在临床上的应用,从而让中国丙肝患者尽早获益于新疗法。

  中国肝炎防治基金会、中华医学会肝病学分会和感染病学分会10月25日在共同主办了“2015版中国慢性乙型和丙型肝炎防治指南新闻发布会”。中国工程院院士、北大医学部教授庄辉院士指出,更新版《乙肝指南》根据15年的中国乙肝抗病毒治疗临床经验,明确推荐强效低耐药药物作为一线用药,这必定会提升乙肝治疗疗效,从而降低因乙肝而导致的肝硬化肝癌发生率; 而《丙肝指南》推荐了在国际上已被广泛使用、在国内尚在进行临床研究的口服抗丙肝病毒药物,这有助于加速这些药物在被批准后在临床上的应用,从而让中国丙肝患者尽早获益于新疗法。

  中国肝炎防治基金会副理事长兼秘书长杨希忠认为,更新版“双指南”及其在临床上的广泛推广对于提升中国病毒性肝炎防治的水平有积极的意义。

  虽然自第一部《乙肝指南》在2005年发布以来,乙肝抗病毒治疗在过去十多年获得了临床普及,乙肝抗病毒治疗因此取得了巨大的进展,但不可否认在临床应用过程中仍然存在诸多使用不规范的问题。中华医学会感染病学分会主任委员,南方医科大学附属南方医院肝病研究所所长侯金林教授指出,虽然乙肝指南明确强效低耐药药物应作为首选的乙肝治疗药物,但在我国,仍有六、七成乙肝患者使用拉米夫定、阿德福韦酯及替比夫定等高耐药药物,尤其是在二、三线城市及农村地区 ;这些药物往往容易发生耐药,影响抗病毒治疗的总体疗效。在日本、韩国、美国和欧洲,高达七成以上的乙肝患者都在使用强效低耐药的一线抗病毒药物治疗 。据悉,此次更新版指南明确指出强效低耐药的代表药物替诺福韦酯和恩替卡韦为慢性乙肝初治患者的首选口服用药,而不推荐高耐药药物。

  新版《乙肝指南》将有助于更好地在临床控制乙肝,但专家也指出,阻碍强效低耐药药物临床应用的另外一个障碍是患者的长期药物支付能力问题。据侯金林教授介绍,替诺福韦酯2013年10月获批后,目前还未进入医保,而在10年前就被用于临床的我国第一个恩替卡韦,虽然在2009年底进入全国医保,但不同省份的报销比例差别比较大,有些省份的报销比例仅为50%,而且门诊报销费用多,但大部分患者在门诊接受治疗,这些都导致患者无法长期使用高效药物 。扩大高效抗病毒治疗在我国的临床应用的一个关键是提高抗病毒药物的可及性,我们非常高兴地看到,国家卫生计生委正在推进将乙肝抗病毒药物纳入国家基本药物目录,包括一些乙肝抗病毒药物的价格谈判机制问题、定价问题等,都在进行可行性研究。

  长效干扰素注射联合利巴韦林治疗虽可治愈丙肝,但毒副作用大、疗程长,治愈率仅为44%至70% 。大学肝病研究所所长、中华医学会肝病学分会前主任委员魏来教授指出,仍有相当比例的患者在治疗失败,对干扰素或利巴韦林疗法不适合或无法耐受,如严重肾病,严重肝硬化,甲状腺疾病、障碍、血细胞减少,自身免疫性疾病等,目前都无法接受干扰素联合利巴韦林治疗。

  据魏来教授介绍,近2年来,直接抗病毒 (DAA) 的小口服药物在丙肝治疗上取得了突破性进展,疗程缩短了,提升治愈率的同时,副作用大大降低,现在临床难治或不能治的人群有了彻底治愈丙肝的希望。但所有DAA在中国都还没有被批准上市,按目前的审批节奏,可能最早需要等到2019年以后才能获批。

  此次发布的更新版指南纳入了这些小药物,是因为临床急需用DAA的患者通过各种途径从国外购药,用药规范与安全令人堪忧。指南旨在指导规范用药,患者与国内医生的权益,并促使中国食品药品监督管理局加快审批DAA,从而真正规范临床用药。

  虽然DAA被各大国际指南重点推荐,但因为国际上这些药物的价格普遍“让人乍舌”,在高度期待DAA的同时,价格是否会阻碍这些里程碑式药物的临床普遍应用是专家们最担心的问题。专家们期望借鉴有些发展中国家的作法,通过、医生以及研发企业间的合作与协商,考虑中国患者的支付能力,引入价格谈判机制,尽早将突破性丙肝治疗药物引入我国的丙肝防治体系。

  中国需要抗病毒治疗的慢性乙肝患者人数超过2000万,慢性丙肝感染人群约1000万 ,每年新发肝硬化近百万,新发肝癌约30万例 。庄辉院士认为,治疗肝硬化和肝癌患者将给国家带来巨大经济负担,相反,若及早对慢性乙肝患者抗病毒治疗,可减少肝硬化和肝癌发生,不仅有助于改善患者生活质量,延长期,而且从卫生经济学角度来讲,也很合算。

  世界卫生组织驻华代表曾指出,如果我们把乙肝和丙肝纳入国家重大的公共卫生疾病范畴,加大对高效抗乙肝病毒和丙肝病毒药物的医疗保障力度,或通过集体采购等手段降低药价,让大多数中国乙肝和丙肝患者可从这些药物中获益,由此可在未来5-10年大幅度减少肝炎导致肝硬化和肝癌等疾病的治疗费用、劳动力费用等社会经济负担。如果再逐渐扩大公共卫生为指导的治疗项目及其所覆盖的人群,可以预见,在未来10年,中国可以取得比过去10年更加辉煌的成绩。

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